《侵权责任法》事实前，医疗纠纷案件以是否构成医疗事故为标准，分为医疗事故责任纠纷和一般医疗损害赔偿责任纠纷。医疗事故责任纠纷必须经过医疗事故技术鉴定，在医疗机构存在过错且构成医疗事故的情况下，依照《医疗事故处理条例》承担责任。而一般医疗损害赔偿责任不以医疗事故为前提，仅需要医疗机构诊疗行为存在过错，医疗机构就需要按照《民法通则》、《人身损害赔偿解释》承担相应责任。

《侵权责任法》实施后，医疗侵权纠纷统一适用该法，具体赔偿标准可以使用《民法通则》、《人身损害赔偿解释》，但不得违反《侵权责任法》。该法的出台，改变过去无论医疗事故责任纠纷还是一般医疗损害赔偿责任纠纷都适用举证责任倒置原则，原则上适用“谁主张、谁举证”的民事证据举证原则，进而增加了患者的举证责任。如何举证证明医疗机构的诊疗行为构成侵权行为，对于一般患者乃至没有医学知识的人而言是有难度的，也就有可能承担败诉的风险。

医疗纠纷案件是否使用《中华人民共和国消费者权益保护法》。笔者认为，消费者权益保护法的出发点和着重点在于通过规范经营者的行为，保护消费者在购买、使用商品和接受服务时应享有的合法权益。该法中所指的服务，是经营者为获取经济利益而提供的商业性服务。医院的性质，是否属“经营者”，是决定是否适用消费者权益保护法的关键。一般而言，人民医院属于“非营利性医疗机构”，不是以营利为目的，不属于经营者，人民医院向社会公众提供的是公众医疗服务，而不是商业服务，故医疗纠纷案件一般不适用《中华人民共和国消费者权益保护法》。

医疗纠纷案件如何举证

医疗纠纷案件中证据除《侵权责任法》中提到赔偿项目的证据，如误工费的证据，护理费证据、交通费证据、住宿费证据等，最为关键的就是“病历”。

“病历“分为客观病历和主观病历，在一般交通肇事侵权等人身损害案件中病历主要作为鉴定材料使用，故当事人和律师只需要从医院调取的客观病历即可，该类病历包括住院志、手术同意书、病理资料、医学影像检查资料、体温单、长期医嘱、短期医嘱、病理切片等。在医疗纠纷案件中主观病历也是非常重要的，它包括主观病历是医务人员根据患者的主诉、症状、体征，并结合各项化验、检查，作出的诊断和治疗方案，并根据患者在治疗过程中病情的变化调整治疗方案。具体包括：死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录等。

实践中，很多患者都认为医院修改了病历，这就需要患者举证证明。由于医疗机构是病历制作方、管理方，掌握的主动权，而医学的专业性，导致即使非专业的律师都举证困难。所以，当患者提出对病历“合理怀疑”后，医疗机构就应该对此进场解释和说明并承担相应的举证责任。