医疗核心制度律师解读：手术分级管理制度

根据《《医疗质量安全核心制度要点》第十一项，手术分级管理制度指为保障患者安全，按照手术风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗不同，对手术进行分级管理的制度。

其基本要求包括：

1.按照手术风险性和难易程度不同，手术分为四级。具体要求按照国家有关规定执行。

2.医疗机构应当建立手术分级管理工作制度和手术分级管理目录。

3.医疗机构应当建立手术分级授权管理机制，建立手术医师技术档案。

4.医疗机构应当对手术医师能力进行定期评估，根据评估结果对手术权限进行动态调整。

手术分级管理制度作为十八项核心制度之一，其内核是根据手术风险性和难易程度不同对手术进行分级管理，医疗机构开展某项手术风险性和难度越高，越应当提高其管理级别以保障质量安全。

《手术分级目录》是否有全国统一的版本？其实国家卫健委对相关问题早已答复，在“关于政协第十三届全国委员会第五次会议第03964号（医疗卫生类366号）提案答复的函”中，国家卫健委明确回复“不宜从国家层面制定统一的手术分级管理目录”。

根据国家卫健委2022年修订的 《医疗机构手术分级管理办法》，主要的内容如下：

手术分级管理相关规定：

• 手术风险

• 麻醉风险

• 手术主要并发症风险

• 围手术期死亡风险

• 指患者术前24小时至与本次手术有关的治疗基本结束

• 分类依据

• 手术风险程度

• 难易程度

• 资源消耗程度

• 伦理风险

• 分类

• 一级手术

• 风险较低

• 过程简单

• 技术难度低

• 二级手术

• 有一定风险

• 过程复杂程度一般

• 与一定技术难度

• 三级手术

• 风险较高

• 过程较复杂

• 难度较大

• 资源消耗较多

• 四级手术

• 风险高

• 过程复杂

• 难度大

• 资源消耗多

• 重大伦理风险

• 《医疗机构手术分级管理办法》第二十二条

• 医疗机构应当建立四级手术术前多学科讨论制度；手术科室在每例四级手术实施前，应当对手术的指征、方式、预期效果、风险和处置预案等组织多学科讨论，确定手术方案和围手术期管理方案，并按规定记录，保障手术质量和患者安全。

除了《医疗机构手术分级管理办法》相关规定，实操中还有根据手术的复杂情况、难易程度，把各类手术分成不同的级别，一般分为四级，即一类手术为普通常见的小手术，二类手术为中等手术，三类手术为大手术，四类手术是科研项目、疑难及新开展的重大手术。（也有用甲乙丙丁类划分，为和一二三四级手术分级区分，以下用甲乙丙丁类进行详述）。

• 手术分类标准

• 手术过程的复杂性

• 对手术技术的要求

• 分类

• 甲类手术

• 手术过程复杂

• 手术技术难度大

• 乙类手术

• 手术过程较复杂

• 手术技术有一定难度

• 丙类手术

• 手术过程不复杂

• 手术技术难度不大

• 各种中等手术

• 丁类手术

• 手术过程简单

• 手术技术难度低

• 普通常见小手术。

• 各级医师手术范围

• 主任医师

• 完成甲乙丙丁类

• 副主任医师

• 完成乙丙丁类手术

• 主治医师

• 参与甲乙类做助手

• 完成丙丁类手术

• 住院医师

• 参与乙类手术做助手

• 完成丙、丁类手术

• 助理医师

• 参与丙类手术做助手

• 完成丁类手术

医疗机构应建立手术分级制度及监督管理系统，使其医疗管理部门能够在事前、事中和事后管理阶段全面掌握临床科室及医师对手术分级管理制度的执行与落实情况，特别是限制类技术、急诊手术和本机构重点监管技术项目的相关情况。

未实行手术分级管理制度可能被处罚甚至罚款。而违法手术分级管理制度的规定，不具备开展高级别手术的资质和条件而开展手术的，若被患者诉上法庭，很有可能被法院认定存在越级手术的过错从而承担赔偿责任。

另外，根据手术分级管理制度的要求“除急危重症患者需急诊手术抢救外，外聘医师、会诊医师不得开展超出实施手术医疗机构所能开展最高级别的手术。”也就是说，即使外聘医师、会诊医师具有开展高级别手术的资质，如果医院没有相应资质，医院依然可能要承担赔偿责任。

对于院方来说，应从专业谨慎的角度出发，严格履行手术分级管理制度，不具备手术资质的情况下建议患者转上级有条件的医院进行手术治疗，在保障患者安全的同时避免自身的法律风险。

作者简介：康怡律师， 毕业于河北医科大学，拥有三甲医院、上市药企、世界500强快消企业工作和实习的丰富经验，律所医疗纠纷板块负责人。联系方式18615014413。