生产、销售劣药罪，是指生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为。
本罪的构成要件为，生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害。根据《药品管理法》第49条规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1、未标明有效期或更改有效期的；2、不注明或更改生产批号的；3、超过有效期的；4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6、其他不符合药品标准规定的；由于劣药一般比假药的危害小，故生产、销售劣药对人体健康造成严重危害的，才成立犯罪。根据《药品案件解释》，具有下列情形之一的，属于“对人体健康造成严重危害”：造成轻伤或者重伤的；造成轻度残疾或者中度残疾；造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；其他对人体健康造成严重危害的情形。
本罪的责任形式为故意。
根据刑法第142条和第150条规定，犯生产、销售劣药罪的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产。单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依照上述规定处罚。
