案例

2003年1月6日，肖某被某医院初步诊断为胃内基底肌瘤，无其他病症。医院于3日后对肖某实施胃底肌瘤切除手术。手术结束后，医生告知肖某的家属：患者的脾脏已被切除。家属询问原因，主刀医生告知是因为胃底肌瘤与脾脏紧密粘连在一起，分离手术十分困难，强行分离可能损伤脾门处的动脉、静脉血管；切除脾脏比可能发生的大出血且危及患者生命的后果要轻得多，为了达到手术目的不得已采取了切除措施。肖某及其家属认为，医院在没有告知征得他们同意的情况下，擅自摘除了脾脏，导致肖某失去部分胃体和脾脏，并且手术后肖某身体免疫力明显降低，频发感冒、头痛，丧失了劳动能力。故向法院提起民事诉讼请求赔偿。

法院认为，本案是一起未尊重患者知情权所引发的医患纠纷。被告医院为避免患者的生命出现危险而不得已切除其无病变的脾脏，未履行告知义务和对患者知情权予以尊重，从而剥夺了患者的手术方案选择权，依法存在过错，应当承担赔偿责任。

《侵权责任法》（已废止）规定

《侵权责任法》（已废止）第五十五条：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意;不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。”

《民法典》规定

《民法典》第1219条：“医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者具体说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其明确同意；不能或者不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其明确同意。医务人员未尽到告知义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任”。

医疗服务是直接施加于患者本身的，对患者身体的治愈和健康具有重要的影响，而身体权、健康权和生命权是最基本和最重要的权益，依法保障患者享有的知情权、同意权尤为必要。《民法典》有关医务人员的说明义务，主要包括如下的两方面内容：第一，医务人员在诊疗活动中对病情和医疗措施的说明义务，例如对病情的成因分析、采取的药物或物理治疗等；第二，涉及实施手术、特殊检查、特殊治疗的，如微创手术、化疗等，明确医务人员不仅要及时告知患者相关的医疗风险、替代医疗方案等情况，取得患者同意，还要严格规范具体的告知义务，即不能只是简单告知存在的风险，而是要让患者清晰了解医疗的风险大小、后续不良反应等。另外，对于不能或是不宜向患者直接说明的事项，如告知可能刺激或是加重患者病情的，视为不宜，医务人员应向其近亲属说明并取得近亲属的同意。其中，《民法典》将《侵权责任法》第55条规定的“取得书面同意”修改为“取得明确同意”。

此处“书面”到“明确”同意的修改可谓用心良苦，其立法规范更加符合临床实践的现实。医患沟通贯穿整个医疗过程，实践中无法书面签署同意完成告知义务，如发生紧急治疗事件而患者家属在外，也无法及时签署书面的同意书，如刻意执行“书面”规则将可能使患者错过最佳的治疗时机，也易造成医疗纠纷。“明确同意”不仅包含了知情同意的基本要求，也能通过各种形式加以确认，如视频录像录音、微信聊天记录等辅助记录，有利于全面保护患者的生命健康权。当然，实务中医疗机构或是医务人员，要注意保存告知和同意或者拒绝等相关证据材料，避免事后产生纠纷时出现举证不能的法律后果。