序号检查内容检查方式审查要点

1原料库现场检查，

查阅原料库台账、原料称量记录

(1)检查原料库存放的原料种类、原料用途：库房内是否有非申报成分的物质，如果发现存放有与所生产的保健食品品种无关的原料，要求企业说明其用途。

(2)检查原料储存环境是否符合要求：是否保持仓库内通风、干燥;是否有防蝇、防尘、防鼠设施;温湿度是否符合要求;应当阴凉保存的原料是否在阴凉库。

(3)检查原料是否按待检、合格和不合格分区管理，是否隔墙离地存放，合格备用的原料是否按不同批次分开存放。

(4)检查是否设置有原料标识卡，卡上内容至少包含名称、批号(编号)、出入库记录(进货时无批号的原料，企业应当自行编号，以便质量追溯)。

(5)对原料库台账、标识卡及原料进行核对，检查是否做到账、物、卡一致。

(6)抽查若干原料，记录名称、供货商和批号(编号),进一步追溯原料购进情况。

2.原料购进记录和供应商档案查阅原料的购进记录和供应商资质要求企业提供原料的购进记录和供应商资质，查看原料供应商档案建立情况，看其资质是否有效。必要时可要求企业提供财务账本，核对企业所进原料是否属实。

3.原料出入库记录

查阅原料出入库记录、生产记录

(1)检查原料出入库记录，看记录内容是否完整和真实，记录应当包括品名、规格、原料批号或编号、出入库数量、出入库时间、库存量、责任人。

(2)比对出入库记录和生产记录，看原料领取量、批次与批生产记录中记录的使用量、批次是否一致。

4.原料质量(原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致)查阅企业标准、原料检验报告(可与批生产记录检查结合进行)　　(1)对照企业标准规定的原料要求，要求企业提供所抽批次原料的原料检验报告。核对原料检测引用的标准是否齐全、有效;检测项目是否符合引用标准的规定。(植物类原料检验引用了《中国药典》标准，查看原料检验是否按药典规定检验了所有项目)

(2)检查检验报告内容是否齐全、完整，是否有质检人员和质检负责人的签字。

(3)企业需委托检验的项目，是否能提供相应的委托检验报告。

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