一、先明确：哪些行为会构成生产、销售、提供假药罪？
根据《刑法》第一百四十一条，生产、销售、提供假药罪，是指生产、销售假药，或者医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而提供给他人使用的行为。2021年《刑法修正案（十一）》新增“提供”行为，覆盖医疗机构端的假药流通环节，实务中需抓住“假药认定”“故意/明知”两大核心，常见情形包括：
1.三类典型违法情形
生产假药：指违反药品管理法规，制造无有效成分、有效成分超标/不足，或冒充其他药品的产品。如某作坊用淀粉伪造“降压药”，某药厂生产的“阿莫西林胶囊”未检出青霉素成分，均属生产假药；需注意：即使药品外观、包装与正品一致，只要有效成分不符合国家标准，即认定为假药。
销售假药：指明知是假药仍进行售卖，包括线上电商平台、线下药店、个人私下交易等渠道。如药店老板明知某“进口抗癌药”未取得国内药品批准证明文件，仍进货销售；个人通过朋友圈倒卖无批号的“特效减肥药”（含违禁成分），也属销售假药。
提供假药：特指医疗机构或其工作人员的违法行为，如医院药房采购无批准文号的“中成药”并用于患者治疗，医生明知某“偏方药膏”是假药仍开具给患者使用。该情形不要求“盈利目的”，只要“提供使用”即可能入罪。
2.入罪关键：“假药”的法定认定标准
该罪入罪不要求“造成人身损害”，只要涉及“假药”即构成犯罪，根据《药品管理法》第九十八条，假药包括两类：
绝对假药（直接认定）：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围（如普通食品宣称“治疗糖尿病”并按药品销售）。
相对假药（按假药论处）：①未取得药品批准证明文件生产、进口的药品；②使用未取得药品批准证明文件的原料药生产的药品；③应当检验而未经检验即销售的药品（如疫苗未通过批签发即上市）。
例如：某公司进口印度“仿制药”（未取得国内药品批准文号），即使该药品在印度合法且有治疗效果，在国内仍被认定为假药；某药厂生产的“感冒灵颗粒”，经检测不含对乙酰氨基酚（核心有效成分），直接认定为假药。
3.主观要件：故意或明知
生产者/销售者：需具有“故意”心态，即明知生产、销售的产品不符合药品标准仍实施相关行为。“明知”可通过进货价格（远低于正品价）、渠道（无资质的地下供应商）、产品特征（无批准文号、包装粗糙）推定，如个人从无资质商贩处以50元/盒采购“正品价500元/盒的抗癌药”，即可推定“明知”。
医疗机构及工作人员：需“明知是假药而提供”，若因供应商欺诈（如提供虚假药品批准证明文件），且已履行进货查验义务（核查资质、检验报告），则不构成“明知”。例如：医院从正规代理商处采购药品，后发现代理商伪造批文，医院已尽到审核义务，无需承担刑事责任。
二、关键区分：与关联罪名的边界
1.与生产、销售、提供劣药罪的区分：核心是“药品质量程度”
生产、销售、提供假药罪：药品“无有效成分”“变质”或“冒充他药”，本质上无治疗作用甚至有害，入罪无“危害后果”要求；
生产、销售、提供劣药罪：药品有有效成分，但不符合标准（如含量不足、超过有效期、包装破损），需“对人体健康造成严重危害”才入罪（如患者因服用劣药导致病情延误）。
例如：用面粉伪造“降糖药”定前罪（假药，无有效成分）；某药厂生产的“降糖药”有效成分仅为标准的50%，患者服用后血糖失控定后罪（劣药，有危害后果）。
2.与非法经营罪的区分：核心是“药品是否为假药”
该罪：聚焦药品本身是“假药”，无论是否具备经营资质，只要生产、销售、提供假药即入罪；
非法经营罪：聚焦“无资质经营合格药品”，如未取得《药品经营许可证》销售正品感冒药，仅构成非法经营罪；若销售的是假药，则优先定该罪（重法优于轻法）。
三、被指控该罪，3步正确应对
1.核查“药品是否为法定假药”：否定犯罪对象
委托省级以上药品监督管理部门或其指定机构进行鉴定，若药品符合以下情形，可排除假药认定：
虽未取得国内批准文号，但属于“药品管理法规定的例外情形”（如医疗机构为临床急需进口少量药品，经批准后使用）；
检测证明药品有效成分符合国家标准，仅包装、标签存在瑕疵（如印刷错误）；
被指控为“假药”的产品实际是食品、保健品（如某“养生茶”被误认是药品，无药品宣称或使用场景）。
例如：某药企进口的“罕见病药品”未及时取得批文，但经国家药监局特批用于临床，鉴定后不认定为假药，办案机关撤销案件。
2.收集“无故意/明知”的证据
生产者/销售者：若系上游供应商提供虚假资质文件（如伪造药品注册证），可收集采购合同、供应商承诺函、资质核查记录，证明已履行合理注意义务，无“故意”；
医疗机构：提交药品采购流程文件（如供应商资质审核表、药品验收记录），证明已按规定查验，因技术手段无法识别假药（如高仿假药），无“明知”。
例如：某药店从“持证代理商”处采购假药，经核查代理商资质为伪造，药店已尽到审核义务，最终不承担刑事责任。
3.主动采取补救措施，争取从宽处理
停止流通并召回：立即停止生产、销售、提供假药，召回已流出的药品并销毁，防止危害扩大；
赔偿与救助：对已使用假药的患者承担医疗费、康复费用，提供后续治疗帮助，获取患者谅解；
配合调查并举报上游：提供假药来源、生产窝点、上游供应商线索，协助警方捣毁犯罪链条，构成立功可大幅从轻量刑。
例如：某药店销售假药后，主动召回药品、赔偿患者损失，并举报假药生产作坊，最终被判处缓刑。
四、常见疑问解答
“销售国外合法但国内未获批的‘仿制药’，算假药吗？”
算。根据《药品管理法》，未取得国内药品批准证明文件的进口药品，按假药论处，即使在国外合法，仍构成该罪（2022年“陆勇案”后，对“自用代购”情节轻微者有司法酌定空间，但“盈利销售”仍需追责）。
“医院护士误将假药发给患者，算‘提供假药罪’吗？”
需看是否“明知”：若护士因工作疏忽（如拿错药品），且不知是假药，不构成犯罪；若护士明知是假药仍发放，或长期参与假药流通（如与外部人员勾结），则构成该罪。
总之，该罪是药品领域最严厉的罪名之一（最高可判死刑），药品生产、经营、使用单位需严格执行药品验收、查验制度，对“来源不明、资质不全、价格异常”的药品保持警惕。若陷入争议，需第一时间委托专业律师，通过法定鉴定、证据梳理厘清责任，最大程度降低刑事风险。
