随着疫情防控政策的逐步放开,国家保护大家的三年红利期宣告结束,个人成为守护自身健康、抗击疫情的第一责任人。N95口罩、退烧药、抗原检测试剂等防疫物资日益紧俏,甚至在部分地区出现了供不应求的情况。
不知从何时起,朋友圈内开始有人出售抗原检测试剂,个人能出售抗原检测试剂吗,是否存在法律风险呢?
一、个人不能出售抗原检测试剂,涉嫌违法
2020年3月30日,国家药品监督管理局发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。销售医疗器械,必须取得相应的资质,否则涉嫌违法。
依据《医疗器械监督管理条例》第42条,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。只有企业才可以申请相关资质,个人是无法申请的。
二、销售假冒伪劣的抗原检测试剂,涉嫌刑事犯罪
如果销售的抗原检测试剂来路不明,是假冒伪劣产品,存在以次充好、以假乱真的情况,则违反《中华人民共和国刑法》第一百四十条的规定,涉嫌生产、销售伪劣产品罪,根据涉案金额的大小,会判处有期徒刑或拘役和罚金,最高可判处无期徒刑、没收财产,“竹篮打水一场空”。审判实践中,一般罚的比挣得还多,可谓是赔了夫人又折兵。