【摘要】坚持知情同意原则要求医生充分告知拟治疗的风险和获益，使患者充分知情，参与共同决策。为了避免法律诉讼，根据知情同意原则，医生必须告知足够的信息，以便患者作出“知情”决定。为了建立真正的知情同意，医生必须告知所有可能影响病人治疗决定的风险。医生被认为有义务告知与病人治疗有关的任何信息，包括治疗后病人的身体状况。同样，医生也必须解释可能对特定病人有重要意义的任何好处或风险。

【关键词】国外法学，风险，获益，临床决策，知情同意

一.前言

坚持知情同意原则要求医生充分告知拟治疗的风险和获益，使患者充分知情，参与共同决策。执业医师可能会发现很难在太多和太少的信息之间取得平衡。医生常常很疑惑，在促进知情同意时必须告知哪些类型的风险和其他信息，以及不需要法律规定的告知。

二.知情同意

为了避免法律诉讼，根据知情同意原则，医生必须告知足够的信息，以便患者作出“知情”决定。然而，由于知情同意法律和原则没有具体规定必须告知的信息数量，医生可能会发现了解他们通常必须告知的信息是有用的。

传统上，法院认为，医生向病人告知信息的责任取决于社区告知标准，特定社区内的大多数医生习惯上会做出这样的告知。最近，他们承认了社区告知标准存在问题，主要是激励医生通过集体限制标准告知来保护自己，但是，这不符合病人的最佳利益。为了解决这个问题，华盛顿巡回上诉法院极大地改变了医生在坎特伯雷诉讼案中告知的义务。

三.坎特伯雷案例

在坎特伯雷，一个年轻人被他的医生建议进行椎板切除术，以减轻背痛。医生意识到1%的椎板切除术导致瘫痪，没有告知病人风险，因为他认为这可能导致病人拒绝有用的治疗。手术后，病人从病床上跌倒，瘫痪。目前尚不清楚椎板切除术或病人跌倒是否导致瘫痪。

病人提起诉讼，声称医生没有告知他与手术有关的风险。法院认为，衡量医生业绩的标准是合理的行为。换句话说，法院认为，如果这样做是合理的，医生就必须告知信息，而不是遵守社区告知标准。本质上，为了建立真正的知情同意，医生必须告知所有可能影响病人治疗决定的风险。

四.告知信息

在坎特伯雷，这项决定概述了医生必须告知的关键信息：（1)正在治疗的情况；(2)拟议治疗或外科手术的性质和性质；(3)预期结果；(4)认识到可能的替代治疗形式；(5）认识到治疗或外科手术可能涉及的严重风险、并发症和预期效益，以及公认的可能的替代治疗形式，包括非治疗。

在坎特伯雷之后的两个知情同意案例中，医生还被要求告知（1)可能影响其判断的个人或经济利益和可能排除可能情况的所有诊断测试。然而，医生没有被要求向患有胰腺癌的患者告知特定的统计预期寿命率，这主要是因为统计数据与个人的未来无关。

五.个性化信息的告知

医生还必须告知信息，即在病人的地位上，一个合理的人会发现是重要的信息。在这种情况下，医生被认为有义务告知与病人治疗有关的任何信息，包括治疗后病人的身体状况。

同样，医生也必须解释可能对特定病人有重要意义的任何好处或风险。例如，对音乐会小提琴手或职业棒球投手来说，任何伤害病人手的风险都特别重要。简而言之，医生必须提供关于建议的诊断或治疗的一般信息，以及关于治疗如何合理地影响特定患者的更个性化信息。

真正的知情同意也可能要求告知与不寻求治疗有关的潜在风险。例如，一名妇女拒绝接受子宫颈抹片检查，法院认为，医生有责任向她告知，如果她拒绝接受的手术，癌前细胞可能会发展成宫颈癌。

六.例外情况

虽然医生必须告知所有合理的信息，但医生不需要告知一种在适当履行程序中不固有的风险，换句话说，这只是由于程序不正确地执行而产生的风险。

法院还注意到，对于医生征求和记录知情同意的要求，还有两个例外。第一种情况适用于以下两种情况：（1)患者无意识或以其他方式无法同意；(2）治疗患者的好处大于治疗的任何潜在伤害。在这些情况下，医生在治疗前不需要获得知情同意，但必须在医学上可能的情况下尽快告知。

第二个例外适用于告知医疗信息将对患者构成威胁。例如，如果病人情绪如此激动，以致无法作出合理的决定，法院一般不要求告知。如果告知可能对病人造成心理伤害，医生就没有责任告知。

然而，医生不能仅仅因为他或她认为信息可能导致病人拒绝特定治疗而使用例外来保留信息。换句话说，医生必须告知一个合理的人想要的决策信息，即使这些信息可能导致病人拒绝接受医生认为符合病人最佳利益的治疗。

七.医生自己信息的告知

医生不需要告知医生自己的具体信息。然而，法院认为，当一个合理的人希望被告知这一信息时，医生可能有法律义务告知医生在某一技术方面的经验水平。该病例是在一名患者因一名医生所做的动脉瘤手术而出现并发症后发生的，而医生没有该疾病治疗经验。因此，医生的经验也被视为一个对知情的决定程序的重要信息。

鉴于对知情同意的要求相对模糊和不明确，例外情况很少，最好是让患者彻底了解拟议的治疗方案，确定他们理解他们的选择，并获得他们的同意。这样做将有助于提供高质量的病人护理，并避免接触法律诉讼。

八.讨论

知情同意是共同决策的核心，一种推荐的医疗决策方法，患者与他们的医生一起的积极参与。患者必须有足够的信息，才能在做出反映自己价值观和偏好的决策中发挥重要作用，而医生在这一过程中作为教育者发挥着关键作用。许多患者对医学的理解可能有限，因此医生很难确认病人已经给予了充分的知情同意。在此方面，确应提起足够的注意。

【作者声明】本文编译自“Informed Consent: What Must a Physician Disclose to a Patient?”。作者为Bryan Murray，是宾夕法尼亚州匹兹堡大学法学院的三年级法律学生。