每一部法律都有自己的调整对象和适用范围。如我国公司法的调整对象是公司制企业法律关系，它的适用范围是依照公司法在中国境内设立的有限责任公司和股份有限公司。合伙企业法的调整对象是合伙制企业法律关系，它的适用范围是依照合伙企业法在中国境内设立，由合伙人订立合伙协议，共同出资、合伙经营、共享收益、共担风险，并对合伙企业债务承担无限连带责任的营利性组织。本法的调整对象是个人独资企业法律关系，它的适用范围是依照本法在中国境内设立，由一个自然人投资，财产为投资人个人所有，投资人以其个人财产对企业债务承担无限责任的经营实体。包括符合本法规定条件的现有的个人独资企业和部分个体工商户。不包括国有和集体所有的独资企业，也不包括外商投资的独资企业。
     个人独资企业法未将国有和集体所有的独资企业纳入调整范围，主要是考虑这两种企业虽然由国家或者集体一方投资，但投资人对企业承担的是有限责任，企业一般具有法人资格，与本法所规范的个人独资企业性质不同。如果将国有和集体所有的独资企业也纳入本法调整范围，则要在同一部法律中对法人与非法人，有限责任与无限责任两种不同规范同时作出规定，立法有一定难度，也不符合国际上的通行做法。另外，对于国有和集体所有的独资企业的行为，国家已有《全民所有制工作企业法》、《城乡集体所有制企业条例》、《乡村集体所有制企业条例》等专门法律、法规规范。当前亟待规范和保护的是自然人投资设立的独资企业，对这类企业急需解决的问题通过立法加以规范，有利于维护社会经济秩序，促进个人独资企业健康发展。
    关于我国的个体工商户，他们当中大多数由一人投资经营，自担风险，有必要的出资，有固定的生产经营场所和必要的生产经营条件，符合本法规定的个人独资企业的性质和条件，将这部分经营实体纳入本法调整范围，即有利于对他们的管理与规范，也有利于它们的发展。本法第八条规定了设立个人独资企业应当具备的条件，凡符合这些条件的个体工商户可以依法申请设立个人独资企业。不符合本法规定条件的个体工商户，如没有固定的生产经营场所或者只是从事季节性经营的，则不纳入本法调整范围。
    关于外商投资设立的独资企业，由于目前国家已有专门法律规范外商投资企业行为。故本法第四十七条规定，外商独资企业不适用本法。