口罩出口法律风险简析

【背景】2020年3月31日商务部 海关总署 国家药品监督管理局发布2020年第5号公告（关于有序开展医疗物资出口的公告），要求“自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。”自此，海关加强了对口罩等物资的监管，查发了大量案件。 

海关总署继续严肃查处违法违规出口医疗物资行为，继16日通报三起违法违规出口医疗物资案例后，海关总署19日再度曝光三起典型案例。

案例一：4月8日，黄埔海关查获广州某企业申报出口一次性防护口罩（非医用）70.6万个、一次性医用口罩83.8万个。经查验，实际货物为多种品牌、多个厂家生产的防护口罩（非医用），其中有10万个口罩无生产标识，部分口罩包装袋与外包装盒印制的生产标识、质量标准、生产厂家等均不相符，另夹藏有无生产标识的额温枪和体温计共975支。同时，还存在冒用其他公司医疗器械产品注册证书申报的情形。当事人涉嫌生产销售伪劣产品罪。4月17日，黄埔海关缉私局将此案移交地方公安机关立案侦办。

案例二：4月7日，天津海关查验发现青岛某商贸公司申报出口的27吨黑铁丝中夹藏有未申报的3M牌N95口罩2.16万个，经专业机构鉴定，上述口罩为不合格产品，当事人涉嫌生产销售伪劣产品罪。4月16日，天津海关缉私局将此案移交口罩购买地公安机关立案侦办。

       案例三：4月16日，北京某公司向广州海关申报出口非医用口罩64.9万个，经查验，该批口罩实际为医用口罩，报关时未提交医疗器械产品注册证书和出口医疗物资声明，当事人涉嫌逃避商品检验。4月18日，广州海关缉私局对此立案调查，本案正在进一步调查过程中。

从海关已发布的案件看，出口口罩涉嫌违法违规的行为包括隐瞒申报、伪报品名、夹藏、出口假冒伪劣口罩等。上述行为分别触犯刑法、海关法、海关监管规定等多个法律法规，行为主体（发货人、进出口企业、报关企业、出入境快件企业、交通工具所有人和运营人等参与出口医疗物资的市场主体）依法须承担相应的法律责任。

一、    出口假冒伪劣口罩，触犯生产、销售伪劣产品罪，依法需要承担刑事责任，相关责任人可能被判处刑罚。

二、    隐瞒申报、伪报品名、夹藏等行为违反海关监管规定，依法需要承担行政责任，责任主体可能被处以罚款、信用降级等。此外，海关还将采取惩戒措施，让违法者“一处失信，处处受限”。