引言
2023年3月，南京市江宁区市场监督管理局多次接到群众举报，反映南京艺华控美医疗美容诊所有限公司涉嫌存在虚假宣传和将化妆品用于水光注射等行为。执法人员对涉案机构进行现场检查后随即决定立案调查，最终确认其成立发布虚假广告、使用过期医疗器械及药品、未按规定贮存医疗器械的违法情况，最终合并处以罚款人民币160，000元的行政处罚。
案情简介
（一）发布虚假广告
（1）2023年3月，涉案机构在美团网店介绍产品“东国水光2.5ml水光补水”，涉案机构客服人员与顾客聊天宣称“东国是水光针，东国水光是可做有针式水光的”。经查，上述东国水光产品医疗器械注册证中核定的适用范围为本品辅助用于预防或减少腹（盆）腔手术术后粘连，使用说明书的“注意事项”中写明“仅适用外面涂布，不得静脉注射”。
（2）2023年3月，涉案机构在美团网店销售玻尿酸塑形套餐时，宣称该套餐使用的伊婉玻尿酸适用部位为“填充额头、填充苹果肌、填充太阳穴、丰耳廓、垫眉弓、丰面颊、丰耳垂、丰眼窝（8选1）”，使用的润百颜玻尿酸适用部位为“填充额头、丰面颊（2选1）”。而前者核定适用范围为“该产品适用于面部真皮组织中层到深层注射，以纠正中度鼻唇沟”，后者核定适用范围为“该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射，以纠正中重度鼻唇部皱纹”。
（3）2023年2月，涉案机构工作人员在与顾客微信聊天中宣称“小脂素不用动手术是通过注射来溶解脂肪的项目，通过’缩脂小脂’从’5水水小脂抗炎抗氧化’保护脂肪细胞，稳定细胞结构。用注射的方式，安全舒适的加快面部脂肪带下脂肪代谢缩小，实现面部脂肪、轮廓精塑的效果”、“丝丽水光美白除皱淡化细纹效果很好的”、“康俪美水光......，这个主要是补水美白的哈”、“超声刀……能够起到抗衰老的效果，使松弛下垂的皮肤变得更加紧致。超声刀操作完即时性效果可以达到30%，做完立马就可以看到的提升紧致效果。然后胶原蛋白会持续增生，一个月后效果最佳。效果维持时间在1-3年”、“超声刀一次性使用静脉留置针刺激皮肤胶原蛋白增生和重组，让皮肤恢复弹性，改善皮肤松弛下垂，同时也能够消除眼纹、额纹、法令纹等问题”、“我们的是原版进口超声刀，美版超声刀”等内容。
另外，涉案机构店内摆放的广告牌中含有“D聚拉提全球最新的微观聚焦和宏观聚焦技术”、“全球最新MMFU双核心高能聚焦超声波技术”、“韩国KFDA认证、欧盟CE认证、台湾TFDA认证”、“随做随走·无恢复期”、“一次治疗年轻3-5岁”等内容。
经查，涉案机构实际使用的超声刀为湖南某公司生产，并非美国进口。同时，产品说明书中没有微信聊天记录宣传的产品功效；广告牌中宣传的内容也与实际情况不符，涉案机构事实上没有取得所宣传的荣誉等情况。
（二）使用过期药品、医疗器械，未按要求贮存医疗器械
2023年3月13日，江宁区市监局现场检查之日，发现涉案机构还存在以下问题：1、手术室、治疗室、药房货架等处存放的盐酸布比卡因注射液、硅橡胶外科整形植入物、血液细胞分析仪用校准物（阻抗法）、吸收性明胶海绵、无菌手术刀、一次性使用静脉留置针，于检查当日已过期；2、治疗室内存放的2盒嗨体牌注射用透明质酸钠复合溶液，外包装上标注的储存条件：2-10度贮存，而该治疗室室内温度大于15°C。
违法依据
1．《广告法》
第16条第1款：医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（五）法律、行政法规规定禁止的其他内容；
第28条第2款：广告有下列情形之一的，为虚假广告：（二）商品的性能、功能、产地、用途、质量、规格、成分、价格、生产者、有效期限、销售状况、曾获荣誉等信息，或者服务的内容、提供者、形式、质量、价格、销售状况、曾获荣誉等信息，以及与商品或者服务有关的允诺等信息与实际情况不符，对购买行为有实质性影响的。
2．《医疗器械监督管理条例》
第60条第1款规定：“医疗器械广告的内容应当真实合法，以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容”；
第47条：运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效；
第55条：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。
3．《药品管理法》
第98条第1款：禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药；
第98条第3款：有下列情形之一的，为劣药：(五)超过有效期的药品。
律师寄语
体验医疗美容服务的消费者必然抱着实现某些美容效果的目的才尝试医美项目，很多医美机构正是抓住了消费者急于求美的心态，故意把美容项目使用的技术、药品、医疗器械夸得天花乱坠，宣称其具有诸多变美功效。广大求美人士往往不具备医疗美容专业知识，极易被其看似高端的宣传话术误导并深信不疑。
虽说求美者无法速成医美“专家”，但其实只要求美者平时多留个心眼，有些虚假的推销话术也就不攻自破了。比如本案涉及的医疗器械和药品问题，通过国家卫健委官网查询注册备案信息，其管理类别、规格型号、主要成分、适用范围、存储条件及有效期等一目了然，不比商家一张嘴来得靠谱吗？
