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医疗美容与生活美容,分清边界很重要

作者:吴鸥翔律师时间:2022年01月19日分类:法律常识浏览:2020次举报

医疗美容从诞生之日即与生活美容密不可分。近年来,一些生活美容机构开展医疗美容,如面部护理美容店违法违规注射玻尿酸等,导致消费者遭受身体损害的现象时有发生。目前大部分消费者对医疗美容和生活美容的界限没有清晰认识,本期文章将对二者进行区分,便于广大爱美人士在追求美的路上也更好保护自身权益。

 

一、医疗美容与生活美容的区别

1.概念

医疗美容:《医疗美容服务管理办法》第二条规定,本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

生活美容:生活美容则通过运用化妆品、保健品和非医疗器械等非医疗性手段,对人体进行诸如皮肤护理、按摩等带有保养或保健性的非侵入性的美容护理。

2.手段和方法

医疗美容:符合国家标准的各类药物、 各类手术(包括外科手术和激光等治疗),以及符合国家标准的各类医疗器械,如激光、 光子治疗(光子嫩肤)等。只有医疗美容才能称的上治疗,且在广告中不能宣称其治疗效果,否则违反广告法。

生活美容:符合国家标准的各类化妆品、 保健品和非医疗用器械,如养肤补水面膜、按摩器材等。

3.资格

1)合法登记

医疗美容机构需在市场监督管理局进行工商登记,经营范围为美容科医疗服务。从事医疗美容的公立医院在民政局、市场监督管理局或政府进行登记。生活美容只在市场监督管理局进行工商登记,经营范围为生活美容、美容产品销售等。

2)合法资质

医疗美容机构需取得卫健委颁发的《医疗机构执业许可证》,生活美容机构需取得卫健委颁发的《公共场所卫生许可证》。

 

二、常见问题

(一)化妆品

中国消费者协会2021年发布年度受理投诉统计表显示,共收到化妆用品投诉案件8439起,位居前三位的分别是质量问题、广告问题以及价格问题,而安全问题则相对靠后,排到了第五位。其中,涉及质量问题的高达4656起,占到总投诉的55.2%,涉及安全问题的为437起,占总投诉的5.17%。医疗美容或生活美容机构使用化妆品常见的问题有:

1.无化妆品销售资质:医疗美容或生活美容机构在服务时,绝大多数都提供化妆品销售服务,因此办理化妆品销售的相关资质、营业执照的经营范围载明“化妆品销售”内容为必须。

2.虚假宣传:《化妆品监督管理条例》等法律法规,化妆品不得宣称具有医疗作用,不能标注夸大功能、虚假宣传等内容。一些面膜宣称其产品时“药妆”“医学护肤品”等,均为明示或暗示具有医疗功能,为违法宣传。

(二)医疗器械

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械对医疗美容而言不可或缺。


分类标准

实例

第一类

风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械

多数手术器械,基本医药用品如创可贴、纱布、绷带等,听诊器,手术衣帽等

第二类

具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

无菌医用敷料(比如医用面膜)、医用卫生口罩、测温计、测血压计

第三类

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

接触接触真皮深层或其以下组织受损的创面,或用于慢性创面,或可被人体全部或部分吸收的医疗器械

 

热玛吉属于医疗器械,生活美容机构严禁使用,只有医美机构具有资质的医疗人员才可以操作使用。械字号面膜为医用敷料,属于医疗器械,生活美容机构严禁使用,要与普通妆字号面膜区分。国家药监局医疗器械标准管理中心2021年发布的关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知中,将用于面部真皮层保湿补水作用的注射用透明质酸溶液列入医疗器械分类目录中,建议按照第三类医疗器械进行管理。其中,注射用透明质酸钠溶液也就是“水光针”,将正式纳入医疗器械管理。

(三)医疗美容项目

具有创伤性或侵入性(侵入真皮层以下)的医疗项目一般为医疗美容项目。《医疗美容项目分级管理目录》中有明确细致的规定,如穿耳孔术属于美容外科一级项目,只设有医疗美容科或整形外科的一级综合医院和门诊部、设有医疗美容科的诊所才可以开展美容外科一级项目。

生活中很多人认为注射美容并无难度,但在无医疗资质的美容店注射后眼睛失明、面部瘫痪抽搐等时有发生。常见美容项目如水光针、玻尿酸等属于美容皮肤科项目中有创治疗项目-微创医疗项目-注射类,医美机构取得注有“美容皮肤科”的《医疗机构执业许可证》才可以进行这些医疗美容项目。实施注射的美容师必须有医师执业资格证。而生活中更为普遍的纹眉、纹眼线、纹唇等是否属于医疗美容项目目前有诸多争议,三纹项目目前没有列入《医疗美容项目分级管理目录》中,但在实施过程中有清洁消毒、麻醉止痛、植入上色等行为,专业水平未达标的普通美容行业从业者稍有不慎即有安全隐患,医美业内认为应属于医疗行为。因此,建议消费者选择正规医疗机构进行此类项目。

 

【律师寄语】

消费者要提高辨别意识,树立正确的消费观念,勿被美容机构错误引导,要选择合法注册、具备相应机构资质与人员资质的美容机构,警惕“美丽陷阱”。


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