新药试验致损害 保险公司拒赔 法院判赔 30 万

一、案情简介

患儿因复发急性淋巴细胞白血病，在天津某三甲血液病医院参加维奈托克联合化疗药物临床试验。

治疗过程中出现严重不适，后因感染性休克不幸离世。

经司法鉴定：

医院诊疗行为无明显过错；

患儿死亡与原发病、试验药物、常规化疗药物均存在因果关系；

试验药物与其他药物无法区分责任比例。

事发后，保险公司仅同意支付3 万 —5 万元人道主义补偿。

笔者代理家属提起诉讼，一审胜诉、二审维持原判，最终法院判决保险公司一次性补偿 30 万元。

二、案件核心裁判要点

• 医院无过错，不等于不用补偿
• 药物临床试验有专门规定，只要损害与试验相关，即便医院没有诊疗过错，申办方及保险公司仍应依法给予补偿。
• 临床试验保险，是受试者的重要保障
• 医院已投保药物临床试验责任险，《知情同意书》明确约定：试验相关损害由保险承担补偿责任。该约定合法有效，保险公司必须履行。
• 责任比例分不清，不影响获得赔偿
• 鉴定无法区分试验药与化疗药的责任大小，法院仍认定属于试验相关损害，直接判决保险公司在保险限额内承担补偿责任。

三、律师代理亮点

• 精准锁定责任主体

不纠结医院过错争议，直接对接临床试验保险，让保险公司承担最终补偿责任。

• 精准适用专业规则

依据《药物临床试验质量管理规范》及临床试验保险条款，主张无过错补偿，获得两级法院支持。

• 有效对抗保险抗辩

驳回保险公司 “按比例分摊”“扣除免赔额”“仅赔小额补偿” 等抗辩，最终实现30 万元全额补偿。

• 全程程序严谨

完整梳理病历、知情同意书、保险单、司法鉴定意见，一审申请鉴定人出庭，二审精准答辩，确保胜诉结果稳定。

四、给京津冀患者的重要提醒

• 参加新药临床试验，务必保存知情同意书、全套病历、检查报告。
• 务必确认医院已购买药物临床试验责任险，这是维权核心依据。
• 出现试验相关不适、伤残或死亡，不要轻易接受过低的人道主义补偿。