抗原虽紧俏,无证销售不可取
大疫不过三年,随着新防疫政策的下达落实,核酸检测点也相较之前大幅度减少。但是疫情本身没有过去,大家不用做核酸了,但是为了自己和家人的身体健康,居家做抗原逐渐流行起来。就像两年前抢购口罩一样,现在开始抢购抗原检测试剂,甚至有地方出现“一盒难求”的情况。但是在这里提示大家,抗原虽紧俏,无证销售不可取。
抗原检测试剂盒,属于第三类医疗器械,因此进行抗原检测试剂盒的销售(包括线上和线下、批发和零售)均需要办理第三类医疗器械经营许可证。如未获得相应的经营许可证,私自进行批发和零售,将可能因违反《医疗器械监督管理条例》的规定,被相关部门处以罚款 ,同时数额达到一定程度将会触及非法经营罪,受到刑事处罚。
此外,即便具备经营资质,在进行抗原检测试剂盒的销售时,也需要尽到谨慎的义务,不得销售无证试剂盒,在进行试剂盒的采购时,需要在合同签订、资质核实、试剂盒的合格证检查等多方面进行注意,做到采购过程的合规,防止在销售过程中收到查处。
目前很多省份都在开展抗原销售的监督检查,严肃打击违法行为,望大家在进行生产经营过程中,积极开展合规审查,严把采购、销售关,避免受到打击处罚。
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