CFDA Releases the Planning for Medical Device Standards(2018-2020)
近日，国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械标准规划（2018—2020年）》（下称《规划》）。
《规划》提出，到2020年，建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系。制修订医疗器械标准300项，标准覆盖面进一步提升，标准有效性、先进性和适用性显著增强。根据《规划》，加快医疗器械标准信息化管理进程，原则上标准发布后20个工作日内公开标准文本，涉及采标的推荐性标准文本在遵守国际（国外）标准组织版权政策前提下进行公开。
