临床试验（Clinical Trial），指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及（或）试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

那么临床试验有哪些原则呢？

一、合法性原则。开展任何临床医药事业，都必须遵循我国法律、法规所制定的规范和标准，并遵循国际公约，适用国际规范和标准。

二、正当目的原则。临床试验的目的必须正确且明晰，只能是为了研究人体的生理机制，探索疾病的病源、病因和发病机制，改进疾病的诊断、预防和护理措施，以提高人类健康水平和医学科学的发展。

三、知情同意原则。知情同意是临床医学试验进行的前提。必须保证受试者真实、充分的知情，受试者表示自愿同意参与，并履行书面协议、承诺、手续后，才能在其身体上进行临床试验。对于正在参与临床试验的受试者，尽管已知情同意，但仍然享有不需陈述任何理由，而随时退出临床试验的权利。

四、科学性原则。临床试验强调严谨的科学态度，临床试验全过程必须遵循医学科学研究的原则和方法。试验后，要做出实事求是的报告。医学实践和医学研究中，绝大多数干预措施具有风险，并有可能造成患者负担。只有在研究的重要性高于受试者面临风险和负担的情况下，涉及人类受试者的医学研究才能展开。

五、伦理审查原则。进行伦理审查，是保障临床试验复合伦理及要求的必要程序，对确保临床试验的正当性具有非常重要的作用。