游慧律师简介：毕业于福建中医药大学公管医事法律专业，获得医学学位以及律师证，在校期间，主修医学和法学。

医患关系日益紧张，已然成为社会关注的热点。发生医疗纠纷，固定证据是其关键。本文所讲的固定证据是指对病历的复印、封存以及对实物的封存和检验。

   一、医疗纠纷的定性

从严格意义上来说，医患双方之间产生矛盾在未定性前，只能称作医疗事件，在确定为医患纠纷时，才能称作医疗纠纷。实施诊疗行为的主体有医疗机构和医务人员，但是最终承担赔偿责任的主体是医疗机构。作为律师处理医疗案件，首先想到的是医疗机构有无医疗机构执业许可证，医务人员有无医师执业证书。如果没有，那么就不属于医疗纠纷，按照一般民事侵权来处理，涉嫌非法行医犯罪的，追究其刑事责任。值得注意的是，《最高人民法院关于修改〈关于审理非法行医刑事案件具体应用法律若干问题的解释〉的决定》，将“个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构”从非法行医罪的情形中删除，从2016年12月20日开始，个人未取得《医疗机构执业许可证》开办医疗机构不再认定为非法行医。

二、医疗纠纷的证据

医疗纠纷的证据包括两大类，第一类：证明诊疗行为存在过失的证据，如病历、实物、鉴定意见等；第二类：确定赔偿数额的证据。

众所周知，医疗纠纷常见的证据就是病历，病历包括门（急）诊病历和住院病历。根据病历的记录形式不同，分为纸质病历和电子病历。不论是纸质病历还是电子病历，门（急）诊病历由医疗机构保管的，保存时间自患者最后一次就诊之日起不少于15年；住院病历保存时间自患者最后一次出院之日起不少于30年。实物包括血液、注射针、药物等。

三、固定证据的实务操作

在发生医疗纠纷时，患方应当第一时间固定证据，即复印、封存病历。实务中，由于各种原因，导致患方没有及时固定证据，患方怀疑医疗机构伪造、篡改、销毁病历，可以申请对病历进行文书鉴定。如果情况属实，推定医疗机构存在过错。

门（急）诊病历，一般患方自行保管，由患方提供。

住院病历分为客观性病历和主观性病历。患方有权复印体温单、医嘱单、入院记录、手术同意书、麻醉同意书、麻醉记录、手术记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病理报告、检验报告等客观性病历。对于病程记录、病例讨论、会诊意见等主观性病历，福建省已明确规定不能复印，只能进行封存。

对于未出院的患者，客观性病历有多少复印多少，主观性病历有多少封存多少。医疗机构按照规定书写完病历后，再对新完成部分进行复印、封存。对于已出院的患者，复印和封存病历到病案室。特别注意：在复印病历时应当一一核对。病历复印件确认无误后，应当加盖医疗机构证明印记，否则，因不符合证据的合法性原则，最终会被认定为不能作为证据使用。

封存病历既可以是原件，也可以是复印件，封存的病历由医疗机构进行保管。实务中，每个医疗机构做法也不一致，有些医疗机构封存的是原件，有些医疗机构封存的是复印件。大部分医疗机构封存的是复印件，并将复印的所有病历进行封存。如果作为患方的代理律师，应当在封存袋封面写明：“已封存所有病历，如果病历有缺失，医疗机构应当承担举证不能的法律责任。”如果封存的是病历复印件时，将病历复印三份，医患双方各一份，封存一份。医患双方在场的情况下，将病历复印件装进封存袋中并贴上封条，由医患双方共同签字，患方在骑缝处摁手印。封面内容应写明患者的住院号、患者姓名、封存时间、在场人等信息，并对封面进行复印，用于启封病历时核对被封存的病历是否为原始封存状态。

对疑似输血、输液、注射、药物等引起患者死亡、残疾、组织器官损伤、功能障碍等其他明显人身损害后果的，医患双方应当共同对现场的实物进行封存，封存的现场实物由医疗机构保管。对于需要检验的，应当由医患双方共同指定具有检验资格的检验机构进行检验，如果无法共同指定，由医疗机构所在地的卫生和计划生育委员会指定。需要对血液进行封存的，应当通知提供该血液的采血机构派员到场。

另须提及：《电子病历应用管理规范（试行）》（以下简称本规范（试行））于2017年4月1日施行，本规范（试行）对电子病历的复印、封存进行明确规定：患方有权对电子病历进行复印和封存。对于客观性电子病历，患方有权进行复印，可以是电子版，也可以是打印版。对于主观性电子病历，医患双方共同在场的情况下，对主观性病历共同进行确认，并进行复制后封存，封存的电子病历复制件可以是电子版，也可以对打印的纸质版进行复印，并加盖病案管理章后进行封存。

附：

《医疗事故处理条例》第二条：本条例所称医疗事故，是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。

《医疗事故处理条例》第十六条：发生医疗事故争议时，死亡病例讨论记录、疑难病例讨论记录、上级医师查房记录、会诊意见、病程记录应当在医患双方在场的情况下封存和启封。封存的病历资料可以是复印件，由医疗机构保管。

《医疗事故处理条例》第六十一条：非法行医，造成患者人身损害，不属于医疗事故，触犯刑律的，依法追究刑事责任；有关赔偿，由受害人直接向人民法院提起诉讼。

   《医疗机构病历管理规定》第二条：病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。病历归档以后形成病案。

《病历书写基本规范》第一条：病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历。

《侵权责任法》第五十八条：患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。

《福建省医疗纠纷预防与处理办法》第二十条：患方有权查阅、复印或者复制患者门（急）诊病历和住院病历中的体温单、医嘱单、住院志（入院记录）、手术同意书、麻醉同意书、麻醉记录、手术记录、病重（病危）患者护理记录、出院记录、输血治疗知情同意书、特殊检查（特殊治疗）同意书、病理报告、检验报告等辅助检查报告单、医学影像检查资料等客观记录诊疗活动的病历资料。

病程记录、病例讨论、会诊意见等主观分析病历资料不属于患方可复印或者复制范畴。

公安、司法、保险以及负责医疗事故技术鉴定的部门，因办理案件、依法实施专业技术鉴定、商业保险审核等需要，提出查阅或者复制病历资料要求的，经办人员在提供有关证明材料后，医疗机构可以根据需要提供患者部分或全部病历。

《电子病历应用管理规范（试行）》第三条：电子病历是指医务人员在医疗活动过程中,使用信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化信息,并能实现存储、管理、传输和重现的医疗记录,是病历的一种记录形式，包括门（急）诊病历和住院病历。