作者：郭永军律师 时间：2012年10月3日
根据《刑法》第141条之规定，本罪是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，明知是假药而进行生产和销售的行为。
立案标准：生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：
1.含有超标准的有毒有害物质的；
2.不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
3.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
4.缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
定罪标准：
犯罪主观方面：本罪在主观方面表现为故意，即明知生产或销售的是假药仍为之。在司法实践中，大多数生产、销售假药的犯罪分子是出于牟取非法利益的目的，但是法律并没有要求本罪必须以营利为目的，所以，不论行为人出于何种目的而生产、销售假药，都可以构成本罪。
犯罪客观方面：本本罪在客观方面表现为行为人违反国家药品管理法律、法仙，实施了生产、销售假药的行为。
在犯罪形态上，在《刑法修正案（八）》颁布之前，本罪为危险犯，即生产、销售假药，足以严重危害人体健康，就可够成本罪既遂；《刑法修正案（八）》对本罪作了修改，取消“足以严重危害人体健康，这一要求，本罪变为行为犯，即行为人只要有生产、销售假药的行为，就构成本罪既遂。如果对人体健康造成了严重后果，是结果加重犯，要处以更重的刑罚。这一立法修改降低了本罪的人罪门槛，彰显刑法对民众生命健康权的保护。
量刑标准：
1.犯本罪的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；
2.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以十年以下有期徒刑，并处罚金；
3.致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产；
4.单位犯本罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他责任人员依上述规定处罚。
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